时间:2025-07-10 07:21:09 浏览量:
近日宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)正式提交生物制品许可申请(BLA),以寻求批准新型药trenibotulinumtoxinE(IrenibotE)用于治疗中度至重度眉间纹。
此次提交的材料提供了TrenibotE差异化临床特征的证据,为患者提供了一个更快起效和更短治疗时间的机会,作为神经毒素的入门体验。
若获批,TrenibotE将成为全球首款用于医美领域的E型肉毒毒素产品。
TrenibotE 是一种一流的肉毒杆菌神经毒素血清型 E,此次BLA申报数据覆盖临床项目中2,100余例接受TrenibotE治疗的患者,包括两项评估中重度眉间纹治疗的III期关键研究及一项III期开放标签安全性研究。所有III期研究的主要和次要终点均达成:
可以看出,艾伯维这款E型肉毒素的主要特征的是起效迅速和较短维持时间。这种特性填补了肉毒杆菌毒素治疗领域的空白,为患者提供了一种全新的选择,尤其是那些希望短期体验效果或担心“看起来不自然”的新患者。
2、暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹
据弗若斯特沙利文报告显示市场规模在2021年已达到39亿元,预计到2030年将达到390亿。
截至到目前,共有6款肉毒素产品获批上市,分别是:Allergen艾尔建公司研发的BOTOX®(保妥适®)、中国兰州生物制品研究所的衡力®、Ipsen公司研发的Dysport®(吉适®)、Hugel公司研发的Letybo®(乐提葆®),以及2024年2月上市的来自德国Merz的XEOMIN®(西马)和9月获批的复星医药引进的Revance的Daxxify®(达希斐®)。
除此之外,还有爱美客、誉颜制药、君合盟生物、苏州迪新宸科、北京博特维克、苏州若弋等多家企业布局肉毒素。
美将对日本加征25%关税,石破茂强硬表态:绝不妥协!欧盟官员:已准备好反制,特朗普政府未表现出谈判诚意
每经编辑:张锦河据央视新闻,当地时间9日,针对美国将对日本征收25%关税问题,日本首相石破茂表示,日本国内将团结一致守护国家利益,在不容妥协的事情上不会妥协,绝对不会牺牲日本的农业。
7月9日下午,一场强对流天气突袭钟祥市柴湖镇,天空上演罕见气象奇观——巨大的雨幡如天幕垂落,为美丽乡村平添一抹壮丽。记者现场目击,浓厚的积雨云下,灰白色雨幕如巨幅丝绦自云端直挂大地,边缘在夕阳余晖中晕染出朦胧光晕。雨幡悬垂于空中,地面却未承其重,形成“空中雨帘”的独特景象。
据路透社和BBC等多家外媒报道 ,7月7日,胡塞武装以声援巴勒斯坦为由,炸毁了一条挂利比里亚旗帜的散货船“魔法海洋”。
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中国军方用激光瞄准德国飞机?德国称完全不可接受,外交部:与事实完全不符!(剪辑:王京)
直新闻:7月9日,是特朗普加征所谓“对等关税”的关键时点,您怎么看特朗普最近的表现,以及研判关税战未来的发展?
相声演员杨少华去世当天上午在饭店剪彩,店家:剪彩时状态挺好,没看到异常
7月9日下午,据北京青年报,相声演员@苗阜、天津知名相声主持人小佀老师处消息,相声演员杨少华去世享年九十四岁。
近日,多个“收费站收费员称蒜苔是花不是菜,不能走绿色通道”的消息在网络上传播,引发关注。7月9日,封面新闻记者从四川峨眉山符溪收费站及其所属的蜀道集团雅眉乐公司获悉,视频内运输物为韭苔,并非网传蒜苔。
曾在大凉山支教的老师张璐,许愿要带阿波觉小学的背篓篮球队走出大山,看看外面的世界。这一次她返回学校,带着男孩女孩们各5名队员踏上了梦想之旅。“我想出去看看”“我想要个CBA签名”……从大凉山到杭州,看梦想成真的每一步!
据路透社消息,越南政府7月8日表示,越南总理范明政和中方在巴西金砖国家峰会期间会晤时,同意加强贸易和投资关系。