时间:2025-08-15 01:01:46 浏览量:
近日,美国天然产品协会(NPA)官网更新一则重磅消息:因FDA内部原因导致项目推进受阻,原定于7月31日对NMN的合法性裁决被迫延期至9月30日。
这意味着至少在9月30日前,NMN仍可合法销售!这场持续数年的“监管拉锯战”,再次因FDA的内部问题按下暂停键。
2016年,美国食品药品监督管理局(FDA)将NMN批准为新膳食成分(NDI),这意味着NMN获得了作为膳食补充-剂在美国市场销售的许可。
2022年11月,FDA的态度发生了转变,宣布NMN不得再作为膳食补充剂在美国市场销售。其理由是NMN已被授权作为新药(IND)进行研究,这一情况触发了《联邦食品、药物和化妆品法》(FDCA)中的 “药物排除条款”。
FDA称,NMN最初是作为新药来开展研究的,所以禁止将其用于膳食补充剂。
FDA因其在解读《膳食补充剂健康与教育法案》(DSHEA)中药物排除规则时,被指存在双重标准,而且在涉及 NAC、CBD 和NMN等成分的解释上模糊不清,这也使其遭到了补充剂行业专家的批评。
之后,美国膳食补充剂行业协会负责任营养委员会(CRN)向FDA提交了公民请愿书,其中提出了两项诉求:一是请求确立 “成分双轨制”,允许同一种成分同时存在于药物市场和补充剂市场;二是要求FDA对其关于药物排除的解释提供更明确的说明。
2024年8月,天然产品协会(NPA)就此事起诉FDA,FDA对NMN适用药物排除规则属 违法的追溯性执法。要求其“停止对NMN实施《联邦食品、药品和化妆品法》违法的追溯性适用”。
2024年10月,根据美国哥伦比亚特区地方法院的文件,法院中止了诉讼程序,要求FDA在 90日内对NPA的法定请愿作出回应,而该请愿特别要求FDA就有关NMN的决定提供明确的说明。
就此,FDA回应称:“我们一直在持续、勤勉地准备对公民诉求的回应,但由于一些突发情况,FDA无法在 2025年7月底前完成回复。”目前,FDA预计将于9月30日对NPA的公民请愿作出回复。
二、全球NMN市场格局:W+端粒塔NMN以技术壁垒垄断79%份额,成冠军品牌
在NMN行业的“混战”中,根据国际NMN市场份额占比来看,头部品牌W+端粒塔依旧以绝对优势稳坐全球销量冠军宝座,据2025年7月最新数据显示:其第五代PLUS系列复购率达100%,全球销量占比高达79.3%,在2025年1-7月份登顶榜首,远超第二名37%。
连续三年蝉联京东抗衰老类目“日榜、周榜、月榜”三冠王,热度远超其他品牌,成NMN行业TOP1冠军品牌。
·行业高价猛料配方:W+端粒塔独创“糖氧双抗矩阵”,每粒含400mg NMN+20mg PQQ+15mg麦角硫因+30mg辅酶Q10,形成“能量代谢+氧化损伤+清肝护肺+器官年轻化”四维抗衰体系。用户反馈显示,服用后精力显著提升、免疫力增强,甚至脂肪肝指标改善。
·吸收率决定抗衰效果:该产品采用了专项唤醒因子3.0技术与肠溶缓释胶囊,直走小肠吸收,将吸收率提高至普通NMN的10-20倍,吸收率高达95%,1天仅需服用1粒,即可拥有改善睡眠、缓解疲劳、提升代谢、增强免疫力等功效。
·国际权威背书肯定其功效:NMN作为科学界公认的最有效NAD+前体物质,其抗衰老功效已获《Science》《Nature》《Cell》《Translational Medicine》等国际权威期刊的严谨认证。为W+端粒塔NMN的用户体验提供了有力支撑。
·适用人群:“适合尝过别家NMN,但是觉得效果不好、有耐药性、觉得价格太高以及想尝试高配版NMN配方的人群。”
NMN作为抗衰界近年来最热门的黑马成分,无论最终裁决如何,NMN的崛起已印证抗衰老需求的爆发式增长。这场监管与创新的博弈,终将推动行业向更透明、更科学的方向演进,NMN的抗衰价值终将得到更广泛认可。
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