时间：2025-02-16 11:08:22 浏览量：
过去一年，全球医药界酝酿了一系列足以改写人类健康史的重大突破。从攻克老年痴呆症的特效药，到革新肿瘤治疗模式的新锐疗法；从终结丙肝的新型药物，到重新定义慢性病管理的创新方案——这一年，全球顶尖药企正在用科技创新编织一张守护人类健康的天网。
在这场静悄悄却又轰轰烈烈的变革中，中国医药行业经历了诸多变革与突破，一系列重大事件不仅塑造了市场格局，也引领了新的趋势。
的“百悦泽”全球年销售额首次突破10亿美元，成为首个国产“10亿美元分子”；
“我们认为，医疗健康产业领域的国际资本互动火热，同时技术创新驱动医疗健康产业发展，2025年是在底部布局医疗健康产业优秀赛道和头部核心企业的最佳机会，建议持续关注医疗健康产业。”中信证券研究部医疗健康产业首席分析师陈竹对新康界表示。
在这期间，中国创新药先是一脚油门踩到底，冲到云霄，后又掉转车头，俯冲直下。10年的贴身肉搏、前仆后继，让参与者们对大环境逐渐“祛魅”，已然更加理性。
尤其是在当下急需依靠销售变现、实现自我造血的关键时期，是自建团队还是背靠大厂，是牵手外企还是与内资大厂合作，亦或干脆退守到早研环节，靠卖产品权益过活？最早出发的biotech们已经在不同的尝试中走出了差异。
但有业内资深人士称，国内biotech的商业化仍处于“战国时代”。已迈向biopharma的领先者手中也不乏失败的案例，而新入局的玩家依然存在着长成巨兽的可能，业内尚未出现一套成熟、通行的商业化打法。唯一的共识是，biotech们应当将创新药商业化工作放到更早阶段、更重要的位置来考量抉择。
据国家药监局（NMPA）的数据，2018年至2024年11月底，国内共有188款国产创新药上市。“十四五”以来（2021年起）上市的国产创新药113款，市场规模达到1000亿元。但这其中，能称得上商业化成功的biotech屈指可数。
10年的发展时间并不算长，现阶段中国创新药行业还处于“未成年”阶段。纵观美国那些老牌的创新药公司，都经历过几次生物科技股泡沫的倾覆，从创立到真正实现盈利，大概都经历了10年及以上的发展历程。
如1976年成立的基因泰克，虽然1980年10月就在纳斯达克上市了，但它真正实现盈利的时间，或者说它核心产品爆发的时间则是在1997年。
另一家同样以风险投资作为启动资金的老牌创新药公司安进Amgen，于1981年创立，在一度经历了贱卖自己当家EPO给强生集团以求生存的囧境之后，于1992年首次跻身财富500强，当年公司产品销售首次突破10亿美元。
新药创制的竞赛，是一场新对旧的竞赛，更是以新的秩序对抗生命无常的竞赛。此前进行闯关游戏的新药创制者们多以美国为主导，眼下，国产创新药企业坐上“牌桌”，从观众变成参与者，必然为这场游戏带来全新的体验。
自2015年药审改革，2018年港股18A、2019年科创板第五套新规实施，接连落地的行业政策为国内新药研发提供了前所未有的沃土，先行者们通过IPO退出，实现财富自由的例子也不在少数。
开闸六年多，18A生物药企的分水岭已显。大多数还在现金流紧缺、盈利困境中无法自拔中时，百济神州、信达生物、再鼎医药等超10家企业成功摘B，其中部分已经实现自身商业化盈利。
到2024年末，各家biotech的商业化战绩已排出梯队。百济神州因登陆美国市场断层领先，年营收超200亿元。信达生物、复宏汉霖、艾力斯也靠大单品率先做到几十亿营收，后两者还以产品销售实现盈利。和黄医药、再鼎医药、康方生物、君实生物、荣昌生物、诺诚健华等公司则体量尚小，仍在爬坡。
2024年各方参与者铆足马力，试图在“牌桌”上掌握更多的话语权。美国FDA推出实时肿瘤学审查试点项目，欧洲EMA建立创新药物对话机制，中国NMPA实施优先审评审批制度...
共同推进免疫疗法研究。这种开放的合作模式，促进了资源优化配置，加快了创新步伐。
工业和信息化部数据显示，2024年我国创新药市场规模突破1000亿元，在研新药数量跃居全球第二位，新型抗体、核酸疫苗、细胞和基因治疗药物等前沿领域跻身全球前列。
这一年，“创新药”不仅首次被写入政府工作报告，国务院常务会议还通过了全链条支持创新药发展方案。另一方面，有实力的国资和行业龙头企业发生重磅并购交易，带来行业洗牌。
由于难以自我造血，创新药企业对于融资的依赖度之高，由来已久。数据显示，截至2024年11月底，中国创新药行业发生的并购事件数已经超越前两年之和，为20起，
过去一年，不少优质医药企业被有实力的国资和新势力资本揽入怀中。其中诞生了多笔“历史性”交易，最重量级的国资收购民企案例要数华润三九斥资超60亿元收购天士力控股权。
此外还包括“首例H收A”，即中国生物制药收购浩欧博；“港股18A反向并购”，即嘉和生物与亿腾医药通过换股形式进行合并等。
2025年，不少投资人依旧怀抱乐观预期。开年首月，约81家投资机构在生物医药领域有所出手，
具体来看，今年1月最活跃的8家投资机构中，超一半是政府引导基金或国资背景投资机构，包括锡创投、广州产投、顺禧基金、横琴金投。
国资之外，市场化基金对生物医药产业发展的重要性也不容忽视。今年1月，启明创投、
亚洲基金、比邻星创投3家双币基金投资了9家创新药企。其中，启明创投作为期内最活跃的投资机构，分别投资了两家国内创新药企赜灵生物和阳光安津，以及在海外投资了一家体内CAR-T细胞疗法公司和两家抗体药物开发公司。
以2015年中国实施新药审评审批制度改革为起点，到2024年创新药首次作为积极培育的新兴产业被写入《政府工作报告》，过去10年堪称是中国医药史上变革最为迅速的10年。
在这期间，中国制药业经历了从仿制药到me-too（派生药）式创新，再到First-in-class（全球首创）和Best-in-class（同类最优）的跨越式发展。
在2024年，创新药企频繁的对外授权、医药外包（CXO）行业在《生物安全法》推行过程中的调整，以及互联网医疗产业持续探索医疗可能性成为了行业三件最为值得关注的事。
“从资本市场的动态、技术合作、授权交易以及全球战略布局中可以预测，2025年海外Pharma巨头对中国医药创新药研发和国际化进程中的关注度将进一步提升。”
在陈竹看来，2025年全球创新药仍将围绕核心单品/领域的技术迭代和BD方向发展。他表示，接下来BD依旧是Pharm的核心，但各家对于偏好性不同：多数Pharma会更关注于临床早期资产，而围绕Pharma自身潜在大单品/核心领域，存在联用机会的资产会成为BD首选。
“如默沙东和辉瑞均会围绕口服GLP-1小分子展开探索，艾伯维则会围绕利生奇珠和乌帕替尼展开联合疗法。”
从技术发展趋势看，一直以来，新机制、新类型ADC都是药企的开发重点，如第一三共、ADC Therapeutics、科伦博泰、信达生物等公司都在今年开年的第43届摩根大通医疗健康大会上展示了新型ADC技术平台（新靶点、新机制毒素、新偶联技术、非细胞毒素作为Payload等）。
陈竹认为，“接下来新一代IO（PD-1/VEGFR、PD-1/TIGIT、PD-1/IL-2、IL-15等）有望接力成为下一代全球重磅产品，并有望在2025年迎来积极数据的持续读出/里程碑的发生。”
他补充道，从Pharma/Biopharma在2025年的潜在催化剂来看：阿斯利康和罗氏(Roche)在2025年有望读出多个潜在重磅新分子三期数据；赛诺菲的EPS有望在2025年迎来强劲反弹；礼来2025年营收中值指引达到32%；百济神州则预计2025全年经营性利润有望转正，9个新分子POC数据将读出。
当前，中国医药创新正处于研发创新与临床实践的交汇点，面临着高质量原始创新和高效率临床转化这两大挑战。而AI技术无疑是驱动未来医疗生态的核心，数据显示，AI技术的应用能够大幅提升新药研发效率，使药物设计时间缩短70%，成功率提升10倍。
不久前，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》，列出药物研发等84种具体应用场景，也为人工智能（AI）技术赋能药物研发按下了“快进键”。
可以预见，下一个10年，产业发展进入提速阶段，从“跟跑”到“领跑”，从“中国制造”到“中国创造”，生物科技与数智化融合的医疗新生态必将大放异彩，中国医药创新将以一种前所未有的姿态屹立于世界。
这座迷宫没有尽头，只有永不停歇的探索之路。每当人类破解一种疾病的密码，迷宫的墙壁便悄然绽放新的门扉，门后传来的，是癌症自愈、阿尔茨海默病逆转、衰老暂停等突破性发现的窃窃私语。而我们坚信，在不远的将来，当越来越多的大门被叩响时，中国的身影必将闪耀其中。
